İhaleTIBBİ SARF MALZEME SATIN ALINACAKTIR
Mersin Üniversitesi Hastanesi Sterilizasyon Ünitesi İçin 44 Kalem Sarf Malzeme Alımı mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.
İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
1- İdarenin
2- İhalenin
3- İhale konusu mal alımının
4- Katılım ve yeterlik kriterleri:
4.1. Katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında sunulması gereken bilgi ve belgeler ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgi ve belgelere aşağıda yer verilmiştir:
4.1.1. Teklif mektubu.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olunduğunu gösteren bilgi ve belgeler:
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgi ve belgeler.
4.1.2.2. Vekâleten ihaleye katılma halinde vekile ilişkin bilgi ve belgeler.
4.1.3. Geçici teminat.
4.1.4. İsteklinin iş ortaklığı olması halinde iş ortaklığı beyannamesi.
4.1.5. Yerli malı teklif edenler lehine fiyat avantajından yararlanmak isteyen istekliler tarafından sunulacak yerli malı belgesi
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler:
Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin bilgi, belge veya kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğinc e sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi
4.3.2. Kaliteye ilişkin belgelere ait bilgiler:
Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur. İsteklilerden bu bilgilerin tevsik edilmesinin istenilmesi halinde, söz konusu belgelerin, bu belgelendirme kuruluşlarının, Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. İhale tarihi veya bu tarihten önceki bir yıl içinde alınan teyit yazıları geçerlidir. Ancak, Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edildiği duyurulan belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir. Bu belgelerin ihale tarihinde geçerli olması yeterlidir. İş ortaklıklarında, ortaklardan birinin iste nilen belgeye ilişkin bilgiyi belirtmesi yeterlidir.
Bu maddede istenen standarda ilişkin diğer belgelere ait bilgiler:
ASTM F1980 standardına uygun yaşlandırma çalışmaları gerçekleştirildiği ve ISO 11607 -1 standardı kapsamında uygun performans testleri (ASTM F88, ASTM F1929, ASTM F2096) ile doğrulandığını gösteren belge Biyolojik İndikatör ve İnkübatörün ISO 11138-1 Standartlarının Tüm Gerekliliklerini Karşıladığını Gösteren Belge EN ISO 11140-4 Standardına Uygun Olduğunu Gösteren Belge ISO 11607-1 Standardında Bariyer Sistemi Oluşturduğu, Yapışma Dayanımı (ASTM F88) ve Sızdırmazlık Testlerinden Biri (ASTM F1929 ve/veya ASTM F2096) ile Doğrulama Yapıldığı, ASTM F1980 standardına Uygun Yaşlandırma Çalışması Yapıldığını Gösteren Belge Test kitinin ISO 15883-5 Standardında Tanımlanan Temizlik Etkinliği ve Kalıntı Protein Testlerine Uygun Olduğunu Gösteren Belge TS EN 868 serqisi ve ISO 11607-1 Standardında Mikrobiyal Bariyer/ Geçiş Testi (EN ISO 22612 veya Eşdeğer ) ve Hava Geçirgenliği (Porozite) Testi (EN ISO 5636-5 veya Eşdeğer Test)İle Doğrulandığını Gösteren Belge TS EN ISO 11140-1 Standardına Uygun Class 5 Kimyasal İndikatör Olduğunu Gösteren Belge TS EN ISO 11140-1 Standardına Uygun Kimyasal İndikatör Olduğunu Gösteren Belge Ürün Performansının TS EN ISO 11140-1 Standardına Uygun Rezistometre Testleri İle Doğrulandığını Gösteren Belge Ürünün Tıbbi Alet Temizleme Verimliliği, EN ISO 15883-5 Standardına Uygun Olarak Test Edildiğini Gösteren Belge Ürünün Tıbbi Alet Temizleme Verimliliği, TS EN ISO 15883-5 Standardına Uygun Olarak Test Edildiğini Gösteren Belge Ürünün TS EN 868-5 Standardına Uygun Olduğunu; Tyvek (Poliolefin) Geçirgen Yüzeyin EN 868-9 Standardına Uygun Üretildiğini Gösteren Belge Ürünün TS EN 868-5 Standardına, Kağıt Bileşeninin EN 868-3 Standardına Uygunluğunu Gösteren Belge Yıkama-Dezenfeksiyon Cihazlarının Performans Kontrolünde Kullanılan ISO 15883 Standardına Uygun Olduğunu Gösteren Belge
4.3.3. Ürünün piyasaya arzına ilişkin belgelere ait bilgiler:
Kapsam Dışı Ürünlerin Üreticisi ve İthalatçısı Olduğunu Gösteren Belge Teklif Edilen Ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında ise Bu Ürünlerin Ürün Takip Sistemi'nde (ÜTS) Kayıtlı Barkod Numaraları, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında Değil ise "Kapsam Dışı" Oldukları Teklif Mektubunda Beyan Edilmelidir.
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında Olmadığı Beyan Edilen Ürünlere İlişkin Belge
4.3.4. Numune sunulması istenmektedir.
4.3.5. İstekli tarafından teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunulması ve/veya sağlanması gerektiği bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:
Antimikrobiyal Etkinliği Gösteren Rapor Enzimatik Aktivitesi Test Raporu Güvenlik Bilgi Formu Kapsam Dışı Olarak Beyan Edilen Ürünlere İlişkin Marka/Modelini Gösteren Ürün Görseli Sterilizasyona Dayanıklılık Test Raporu Teklif Edilen Ürünlerin Marka/Modelini Gösteren Belge Ürünün Bakterilere (TBC Dahil) Mantarlara, Zarflı Virüslere (HBV, HIV Dahil) Karşı Etkili Olduğuna Dair Belge Ürünün Sağlık Alanında Kullanıma Uygun Olduğunu Gösteren Belge Ürünün Toksik Olmadığını Gösterir Belge
5- Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6- İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecek olup yerli malı teklif eden yerli istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7- İhaleye teklif verecek olanların, EKAP hesabına giriş yaparak ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.
8- Teklifler, EKAP üzerinden teklif mektubu ile ihaleye katılım belgesi ve diğer ekler kullanılarak hazırlanacak ve e-imza ile imzalanarak ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.
9- İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde vereceklerdir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekliyle birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
10- Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
11- İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
12- Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
13- Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (YüzElli) takvim günüdür.
14- Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
15- Diğer hususlar:
Teklif Fiyatı İhale Komisyonu Tarafından Aşırı Düşük Olarak Tespit Edilen İsteklilerden Kanunun 38 inci Maddesine Göre Açıklama İstenecektir
ⓘ Bu ilan bilgilendirme amaçlıdır, resmi belge olarak kullanılamaz. Yayın tarihi: 19.08.2026