2026/916797 - Sarf Malzeme Karşılığı Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

SARF MALZEME KARŞILIĞI TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR

Sarf Malzeme Karşılığı Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır İhalesi, İdaremizce 18.06.2026 Tarihinde Saat 15:30' da Yapmış Olduğumuz 2026/916797 Kayıt Numaralı 2026-2027 Yılı Sarf Malz. Karşılığı Cihaz Alımı (Perfüzör Set) İhalesine Ait Karar, 09.07.2026 Tarihinde EKAP Üzerinden Teklif Veren Firmalara Tebliğ Edilmiştir. 2026-2027 Yılı Sarf Malz. Karşılığı Cihaz Alımı (Perfüzör Set) İhalesi Kesinleşen İhale Kararında İhale Medelart Healtcare Sağlık San. ve Tic. Ltd. Şti. Uhdesinde Kalmıştır.Ancak 14.07.2026 Tar ihinde Kesinleşen İhale Kararına Rekormed Tıbbi Cihazlar İç ve Dış Tic. Ltd. Şti. Tarafından İdaremize Şikayet Başvurusu Yapılmış Olup; İdaremizce Yapılan Değerlendirme Sonucunda; İtirazı Uygun Bulunmamıştır. 2. Fiyat Avantajlı Firma Rekormed Tıbbi Cihazlar İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.’nin 31.07.2026 Tarihinde Kamu İhale Kurumu’na İtirazen Şikayet Başvurusunda Bulunulmuştur. Kamu İhale Kurumu İdaremizden 04.08.2026 Tarihi İtibari ile İhaleye İlişkin Döküman Talebinde Bulunmuş, Belgeler 04.08.206 Tarihinde K.İ.K . Bildrilmiştir.

Kamu İhale Kurumu İncelemesi Sonucunda 19.08.2026 Tarihinde Düzeltici İşlem Yapılmasına Karar Verilmiş,

26.08. .2026 Tarihinde İdaremize Tebligat Yapılmıştır. Kamu İhale Kurumu’nun 19.08.2026 Tarih ve 2026/32 Toplantı Nolu 2026/UM.I -2168 Karar Numarası ile 2026-2027 Yılı Sarf Malz. Karşılığı Cihaz Alımı (Perfüzör Set) 2026/916797 İhale Kayıt Numarası ile Alınan Kararda; 1-) İhale Konusu Alımın, Perfüzör (Şırınga)

Pompası Cihazlarında Hassas, Kontrollü ve Uzun Süreli İlaç İnfüzyonu Amacıyla K ullanılacak "Perfüzör Şırınga ve Uzatma Hattı" Teminine İlişkin Olduğu, İhale Üzerinde Bırakılan İstekli Tarafından Teklif Edilen SET Medikal Üretimi "Setecoject - Şırınga Ll Eco 50 ml, 3 Parça, Luer Lock, Pmb, 18G X 1½" İsimli Ürün İncelendiğinde, Ürünün Teknik Şartname ve İlgili Uluslararası Standartlara Uygun Olmadığı, Anılan İsteklinin İdareye Vermiş Olduğu Ürünün "Perfüzör Şırıngası" Olduğunu İleri Sürdüğü, Ancak Bu İddianın, Ürünün Üreticisi Tarafından Yayımlanan Resmi Kullanım Kılavuzu ile Açıkça Çeliştiği, Nitekim Setecoject Marka Şırıngaya Ait Onaylı Kullanım Kılavuzunda (Doküman No: 9040011-KK1) Ürünün Kullanım Amacının Tanımlandığı, Dolayısıyla Üreticisinin Dahi Perfüzör Şırıngası Olarak Tanımlamadığı Bir Ürünün, İhale Kapsamında Perfüzör Şırıngası Olarak Değerlendirilmesinin Teknik ve Hukuki Açıdan Mümkün Olmadığı, 2) Teklif Edilen Ürünün ISO 7886-2 Standardına Aykırı Olduğu, Perfüzör Pompalarında Kullanılacak Şırıngaların, Sıradan Hipodermik Şırıngalardan Farklı Olarak ISO 7886 -2 Standardına Uygun Olarak Üretilmek Zorunda Olduğu, Standart Hipodermik Şırıngaların ise ISO 7886-1 Standardı Kapsamında Değerlendirilmekte Olup, Enjeksiyon ve Aspirasyon Amacıyla Kısa Süreli Kullanım İçin Tasarlandığı, Bu Nedenle ISO 7886 -1 Kapsamında Üretilmiş Standart Hipodermik Bir Şırınganın, ISO 7886-2 Standardı Gerektiren Perfüzör Pompasında Kullanılmasının Teknik Olarak Uygun Olmadığı, Anılan İstekli Tarafından “Perfüzör Şırınga” Adı Altında Teklif Edilen Diğer Ürün Olan “Ayset - 3 Parçalı Contalı, Luer Lock Kilitli, Yeşil İğneli (0,8 × 38 mm) 50 ml Şırınga” İncelendiğinde de Söz Konusu Ürünün ISO 7886 -2 Standardına Uygun Olmadığı, Üreticisi Tarafından Ürünün Perfüzör Pompası ile Kullanılabileceğine İlişkin Teknik Doğrulamanın Yapılmadığı, Ürün Standart Hipodermik Şırınga Niteliğinde Olduğu, 3-) Teknik Şartname’nin 1.5’inci Maddesine Göre 12-18 Mikron Aralığında Partikül Filtreli İğnenin Ürünün Zorunlu Özelliklerinden Olduğu, Bu Özelliğin İsteğe Bağlı veya Sonradan İlave Edilebilir Bir Unsur Olmayıp, Teklif Edilen Ürünün Yapısal Bir Bileşeni Olarak Bulunması Gereken Teknik Bir Kriter Olduğu, Teklif Edilen Üründe Partikül Filtresinin Bulunmadığı,

4- ) Teklif Edilen Uzatma Hattının (Safefusion – Ref: Ext-150) İç Çap (ID) ve Dış Çap (OD) Ölçülerinin Teknik Olarak Doğrulanamadığı ve Teknik Şartname’nin 1.2’nci Maddesine Uygun Olmadığı, 5-) Teklif Edilen Ürünlerin Perfüzyon Setine (Sip) Ait Set Barkoduna (SUT OR1845) Sahip Olmadığı, Bu Durumun SUT ve TİTCK Mevzuatına Aykırılık ile Kamu Zararı Oluşturduğu, İhale Konusu Alımın Adı ve Kapsamının Açıkça "Perfüzör Set" Alımı Olarak Belirtildiği, Teknik Şartname ve İhale Dokümanı Birlikte Değerlendirildiğinde, İdarenin Talep Ettiği Ürünün; Perfüzör Şırıngası ile Uzatma Hattından Oluşan, Şırınga Pompası ile Birlikte Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Entegre Bir Sistem (Set) Niteliğinde Olduğu, Bu Nedenle İhale Konusu Ürünün, Birbirinden Bağımsız İki Ayrı Tıbbi Sarf Malzemesi Değil; Tek Bir İşlem Paketi (Sistem/İşlem Paketi - Sip) Olarak Değerlendirilmesi Gereken Bir Tıbbi Cihaz Grubu Olduğu, Teklif Edilen Ürünler İçin Perfüzyon Setine Ait SUT Barkodunun Bulunmadığı, İhale Üzerinde Bırakılan İstekli Tarafından Teklif Edilen Ürünler İncelendiğinde Ayset Marka Şırınganın ÜTS Kayıtlarında KR2063 SUT Kodu ile Kayıtlı Olduğu, Safefusion Marka Uzatma Hattının ise ÜTS Kayıtlarında Herhangi Bir SUT Kodunun Bulunmadığı, Ayrıca, Teklif Kapsamında Yer Alan Diğer Şırınga Alternatiflerinin (kV1221, GR1257 ve KR2063) Bireysel SUT Kodlarına Sahip Olduğu Görülmekle Birlikte, Şırınga ile Uzatma Hattının Birlikte Oluşturduğu "Perfüzyon Seti"ne Ait OR1845 SUT İşlem Paketi Barkodu Bulunmadığı, İhale Kapsamında Talep Edilen Ürünün, Set Bütünlüğünü Gösteren OR1845 İşlem Paketi Barkoduna Sahip Olmasının Gerektiği, Aksi Durumda, Söz Konusu Ürünlerin SGK Tarafından "Perfüzyon Seti" Olarak Geri Ödeme Kapsamına Alınmasının Mümkün Olmayacağı, 6-7-8-) Teklif Edilen Cihazların Teknik Şartname’nin 2.24’üncü, 2.25’inci ve 2.31’inci Maddesinde Yer Verilen Parametrelere Aykırı Olduğu İddialarına Yer Verilmiştir. İdaremizce Tek nik Şartname ve Miktarında Değişikliğe Gidileceğinden İhale İptal Edilmişt İptal Edilmiştir.

1- İdarenin

2- İptal edilen ihaleye ait ilanın yayımlandığı

3- İhale İptal Tarihi : 04.09.2026

ⓘ Bu ilan bilgilendirme amaçlıdır, resmi belge olarak kullanılamaz. Yayın tarihi: 08.09.2026